ייצור מוצרים רפואיים
בקילים פלסטיקה, אנו גאים לספק פתרונות מתקדמים לתעשיית המכשור הרפואי, תוך עמידה בתקני האיכות המחמירים ביותר. עם שנים של ניסיון ומומחיות בתכנון, פיתוח וייצור מוצרים רפואיים, אנו מבטיחים שכל מוצר שאנו מייצרים יענה על הדרישות הגבוהות של תחום הרפואה.
מומחיות בתעשיית המכשור הרפואי:
אנו עובדים בשיתוף פעולה צמוד עם לקוחותינו משלב התכנון הראשוני ועד הייצור הסופי של המוצר, ומספקים ליווי מקצועי לאורך כל התהליך. כחלק משירותינו, אנו מתמקדים בפתרונות מותאמים אישית שיתאימו לצרכים הייחודיים של תחום הרפואה, כולל עמידה בדרישות תקינה מחמירות והתאמה לדרישות רגולטוריות.
דוגמה למוצר רפואי:
לדוגמה, פיתחנו וייצרנו ראש של קפסולה המוזרק מ-PEBAX על גבי קפסולה מאולטם, המשמשת בניתוחי מסתם לב כחלק ממוצר של חברת Innovalve. פתרון זה מצריך רמות גבוהות של דיוק והתאמה לדרישות סטריליזציה, ומדגים את היכולת שלנו לספק מוצרים מורכבים באיכות גבוהה.
עמידה בתקני איכות רפואיים:
קילים פלסטיקה פועלת לפי תקן ISO 13485, המבטיח את התאמת תהליכי הייצור לתקנות המחמירות ביותר של תעשיית המכשור הרפואי. תקן זה מעיד על יכולתנו לייצר מוצרים בטוחים ואמינים, המותאמים לשימוש בסביבות רפואיות רגישות. בנוסף, אנו מדפיסים חלקים רפואיים בתלת ממד תוך שימוש בחומרים המאושרים על ידי ה-FDA, מה שמאפשר לנו לספק פתרונות עמידים ובטוחים לתחום הרפואה.
יכולות הייצור שלנו כוללות:
-
הזרקת פלסטיק מדויקת: אנו מתמחים בייצור חלקי פלסטיק מורכבים המשמשים במוצרים רפואיים, החל ממכשור כירורגי ועד רכיבים למערכות אבחון.
-
הדפסת תלת ממד לחלקים רפואיים: אנו מציעים הדפסת חלקים רפואיים בחומרים הניתנים לעיקור (סטריליזציה) ושמאושרים לשימוש רפואי, מה שמאפשר ייצור אבות טיפוס ומוצרים סופיים בטוחים ועמידים.
-
תהליכי בקרת איכות מתקדמים: כל מוצר עובר בקרת איכות מחמירה להבטחת תאימות לדרישות הלקוח והתקנים הבינלאומיים.
שירות מותאם לתחום הרפואה:
בקילים פלסטיקה, אנו מחויבים לספק שירותים גמישים המותאמים לצרכים הספציפיים של לקוחותינו בתחום הרפואה. צוות המומחים שלנו מלווה את הלקוחות משלב הפיתוח ועד הייצור ההמוני, תוך הבטחת פתרונות יצירתיים, מדויקים ובאיכות גבוהה ביותר.